【摘 要】
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目的连续灌胃给予复方丹参滴丸,观察是否对大鼠产生蓄积毒性反应及其严重程度,提供毒性反应的靶器官及损害的程度和可逆性,确定无毒性反应剂量,为临床人用安全剂量提供参考。
【机 构】
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天津药物研究院天津市新药安全评价研究中心;
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目的连续灌胃给予复方丹参滴丸,观察是否对大鼠产生蓄积毒性反应及其严重程度,提供毒性反应的靶器官及损害的程度和可逆性,确定无毒性反应剂量,为临床人用安全剂量提供参考。方法大鼠灌胃给予复方丹参滴丸三个剂量(1 g、2 g、4 g生药/kg),每周给药6天,每天1次,周日停药1天,连续给予6个月,停药恢复1个月。观察一般药物反应,检测动物血液学、血液生化学、组织病理学等指标。结果三剂量组动物在给药期和恢复期一般状态良好,动物耗食量和体重增长正常,各项检测指标均未发现与药物相关的变化。结论本试验条件下连续灌胃给予复方丹参滴丸6个月,大鼠未见明显毒性。4 g生药/kg剂量是安全剂量,该剂量相当于临床剂量的166倍。
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