中药材绝大部分来源于生物,包括植物药和动物药.现有研究表明,中药活性成分大部分为生物体内次生代谢产物,少数为初生代谢产物.生物体由于受产地、气候、生态环境、栽培或养殖技术条件等因素影响,相同种类的生物体,其体内的代谢产物往往有一定的区别,有些有明显的差异,而且大部分中药材需要经炮制、加工后再入药,不同的炮制、加工方法对中药材的成分也有明显的影响,由此造成中药材的质量不稳定.对中药材的活性成分研究虽然已进行了半个多世纪,但大部分中药的有效成分未被阐明或仅部分阐明,因此对中药材或中成药的某个有效成分或指标性成分进行定性、定量分析,仍不能有效地控制中药材或中成药的质量.本文内容包括： 一 中药材指纹图谱的制定 二 中成药指纹图谱的制定 三 检测方法 四 参照物的设立与选择 五 采用色谱方法建立指纹图谱的方法学考察 六 确证主要特征指纹的化合物结构 七 供试品指纹图谱的合格性判断