【摘 要】
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目的:评价聚乙二醇4000治疗成人慢性功能性便秘的有效性及安全性。方法:多中心临床试验以福松(聚乙二醇4000散剂)为对照,采用随机、平行对照的试验方法,试验共入选病例137例,
【机 构】
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武汉马应龙药业集团股份有限公司产品开发中心;
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目的:评价聚乙二醇4000治疗成人慢性功能性便秘的有效性及安全性。方法:多中心临床试验以福松(聚乙二醇4000散剂)为对照,采用随机、平行对照的试验方法,试验共入选病例137例,其中入选聚乙二醇4000治疗组69例,临床治疗评价病例68例,安全性评价68例;入选福松对照68例,临床疗效评价病例68例,安全性评价68例。聚乙二醇4000和福松的剂量为10g,每日2次口服,疗程3周。结果:聚乙二醇4000与福松均可使大部分慢性功能性便秘患者的大便形状、次数恢复正常,主要消化道症状消失,其总有效率相近,分别为92.6%和89.7%。药物不良反应发生率分别为1.47%和5.88%,二者比较差异无显著性(P=0.3660)。结论:聚乙二醇4000是治疗慢性功能性便秘的安全、有效药物。
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