血尿素氮及肌酐在两种生化系统的比对和偏倚评估

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目的:探讨尿素氮(BUN)、肌酐(Cr)、在同一临床实验室两种生化分析系统间检测结果是否具有可比性或检测结果的偏倚是否在允许的范围内,,以确保本实验室检测系统检验结果的一致性。方法:按照美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)EP9-A2《用患者样本进行方法比对及偏倚评估》文件的要求,以美国贝克曼Beckman AU5421生化分析仪为比较方法,美国雅培I2000SR生化分析仪为实验方法,用患者样品对BUN、Cr项目进行检测,对两生化分析系统之间的预期偏倚进行评估,并以个专业室间质量评价检验项目及可接受性能准则的规定为判定标准,判断不同的生化分析系统间一致性。结果:两个项目的批内精密度和日间精密度均符合厂商声明的精密度要求,符合临床使用要求,比对实验数据可靠。雅培I2000SR的BUN检测结果在高中低三个医学决定水平的SE%分别为7.7%、1.3%、1.1%,Cr的检测结果SE%则为2.2%、1.4%、2.4%,均低于可接收限,表明两种生化分析系统的测定结果具有良好的可比性。结论:在同一实验室存在两种或两种以上监测系统时,为确保检测结果准确一致,需进行方法比对及偏倚评估,为临床提供可靠的数据。
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