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随着国家经济的增长和人民群众对生命健康要求的不断提高，医疗机构使用的医疗器械层次逐渐提升，且数量逐渐增多，公众对医疗器械产品的需求也日益增大。这一方面表明医疗器械对生命健康的作用越来越大；另一方面，由于医疗器械产品不同于药品并存在潜在的使用风险，也给医疗器械监管工作带来巨大的挑战。国家各级药品技术监管部门有责任做好各类医疗器械产品的生产、经营和使用各环节监测、评价，为改进医疗器械质量、造福人民群众把好质量关。为有效地改善医疗器械监管工作，以做好以下几方面的工作:(1)继续加强医疗器械法律法规建设，明确医疗器械监管责任和个案处理尺度。(2)进一步规范医疗器械分类和界定，为医疗器械监督管理工作提供更好的依据。(3)注重监管队伍的建设和技术手段的更新。(4)加强医疗器械不良反应和事件的监测报告工作。