高风险医疗器械相关论文
通过对本地区医疗机构高风险医疗器械监测情况的分析,了解目前高风险医疗器械不良事件监测工作存在的问题,分析原因并探讨医疗机构如......
医疗机构是医疗器械使用的终端。必须通过对医疗器械的风险分析、评定、控制、评价、管理来实现对医疗机构医疗器械的风险管理。本......
本文对安徽省定远县医疗机构使用高风险医疗器械情况进行概述,并对在实际医疗器械监管工作中所发现的问题提出若干建议。......
随着医疗诊治技术的不断提高,医疗机构使用的医疗器械品种也越来越多,如何开展对医院使用医疗器械的风险管理,尤其是对高风险、植入性......
医疗机构是医疗器械使用的终端,其在医疗器械风险方面的监管是医疗器械风险监管的重要环节之一,对医疗器械的风险分析、评定、控制、......
目的:本文以输液中不溶性微粒危害为切入点,延伸到无菌医疗器械表面携带微粒污染的风险,通过梳理我国现行医疗器械管理法规和标准,......
随着医学设备水平的提高,因高风险医疗器械事故引起的医疗纠纷越来越多。对有关责任进行认定时,更需要法医学鉴定部门收集完整、真......
伴随着我国医疗器械行业的高速发展,高风险医疗器械在临床使用中也得到了更广泛的应用。由于高风险医疗器械产品质量安全直接关系......
介绍2014-2015年美国FDA完成的战略重点项目——对需PMA医疗器械的回顾性审核,解析其最新的高风险医疗器械监管思路。......