目的:比较中药口服及中药口服结合穴位敷贴对肾阳虚PCOS不孕的临床疗效。方法:将60例肾阳虚PCOS不孕患者随机分为对照组和实验组。对照组给予从月经第1天起以补肾调周法给予中药,按行经期、经后期、经间期和经前期四期论治,治疗3个月经周期。实验组在中药的基础上配合穴位敷贴,从行经期开始,每周2次,每次20分钟,排卵(基础体温上升)后暂停。观察治疗前后中医证候评分及PCOS症状评分,统计治疗后的排卵率及妊娠率,比较其改善肾阳虚体质、缓解PCOS症状、提高排卵率及促孕的影响。结果:治疗前后比较,两组均可有效改善中医证候评分及PCOS症状评分(P<0.05),并提高排卵率及妊娠率。两组比较,实验组在改善缓解PCOS症状和中医肾阳虚及提高排卵率方面优于对照组(P<0.05),但是在怀孕率方面并没有统计学差异(P>0.05)。结论:穴位敷贴结合中药治疗可以有效缓解PCOS症状、改善肾阳虚体质、提高排卵率,且疗效优于单纯中药治疗。