中药注射剂不良反应早期预警方法的研究(Ⅰ)——安全相关物质5-羟甲基糠醛的研究

来源 :第八届博士生学术年会——中医药与民族医药专题分会场 | 被引量 : 0次 | 上传用户:ghostwh
下载到本地 , 更方便阅读
声明 : 本文档内容版权归属内容提供方 , 如果您对本文有版权争议 , 可与客服联系进行内容授权或下架
论文部分内容阅读
目的:考察安全相关物质5-羟甲基糠醛(5-HMF)在中药注射剂及其溶媒中的动态稳定性,作为中药注射剂不良反应早期预警方法的研究的组成部分,为中药注射剂安全性评价提供参考。方法:以注射用益气复脉(YQFM)为模式药,采用超高效液相色谱(UHPLC)动态监测法考察5-HMF在灭菌注射用水、5%葡萄糖注射液及含药溶媒中稳定性,并用傅立叶变换红外光谱(FT1R)予以佐证。结果:实验发现5.HMF在上述溶媒中均发生一定程度的降解,5-HMF在YOFM中0-90min的降解速率约为其他溶媒的5倍,静置210min后,各溶媒中5-HMF含量趋于稳定。5-HMF的uHPLC图谱存在裂解现象,并得到FT1R佐证,提示有新物质生成。结论:5-HMF在所选溶媒中不稳定,降解产物可能引发不良反应;建议应将5-HMF及其降解产物的动态监测作为中药注射剂安全性评价内容之一,以最大限度的减少不良反应的发生。
其他文献
安全管理问题对于任何企事业单位与相关机构,都是其管理工作中的重点问题
通过分析油田地面工程合同管理现状,了解油田地面工程合同管理中的不足,并提出改进建议
目的:观察阿给炒炭前后对止血作用的影响。方法:采用小鼠断尾实验测定出血时间,毛细管实验测定凝血时间。结果:阿给炭药中、高剂量组能明显缩短小鼠出血时间,且作用效果与云南白药
因此本文就市场中生鲜食品价值品牌创造进行简单的分析
通过对经穴效应特异性研究的分析及理论思考,认为经穴效应特异性的研究应该在总结临床上确有实践基础的经穴效应的基础上,对经穴的特异性效应进行分类总结,以区别不同经穴的不同
会议
目的:分析叶天士《临证指南医案》脾胃分治的用药特色。方法:运用方剂计量学分析方法进行分析。结果:叶天十脾经用药频率为1.94经次,方。胃经为0.91经次,方,脾胃两经用药频率为1.43
中国未来短缺和严重短缺的19种主要矿产资源中,有17种以拉美的储量最为领先。随着中拉贸易经过5年爆发式增长后达到某种程度的饱和,直接投资拉美正当时。除了资源型产业,中国还可向拉美转移边际产值下降且竞争冲突明显的产业,以充分利用其内部化优势,但不要忽略拉美在基础设施、融资环境、企业税负、政府效率等方面的欠缺。    近年来,拉美逐渐成为中国企业海外投资的热土。剔除流向该地区几大离岸金融中心的数据后,
通过分析企业财务共享服务模式在实际应用中的注意事项,研究了在大数据背景下财务共享服务模式构建的新途径
本文主要分析经济新常态的概述,并进一步阐述经济新常态背景下管理会计的发展对策,希望可以为相关人士提供参考和借鉴
目的:探讨葛花、枳棂子不同比例配伍对酒精性疾病大鼠海马单胺类神经递质的影响。方法:采用白酒灌胃的方法复制酒精性疾病大鼠模型,将Wistar大鼠按体质量随机分为空白组、模型组
会议