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目的观察研究苁蓉益肾颗粒对男性性腺功能减退(LOH)导致性功能下降、性欲减退、勃起功能障碍(ED)的临床效果,并与磷酸二酯5型酶(PDE-5)抑制剂的效果比较。方法本组45例,平均年龄50.61±12.49岁的男科门诊病人,随机分成两组,观察组(23例),苁蓉益肾颗粒2.0每日三次加十一酸睾酮80mg,每日二次连续8周。对照组(22例),口服他达拉非10mg每二日一次,连续8周内服至少服8次。记录治疗前后各组病人的国际勃起功能障碍问卷评分-5(IIEF-5)评分,成功阴道内性交以及总体性生活满意度,再进行组内及组间的比较。结果 23例观察组中所有病人IIEF-5评分均有不同程序的提高,其中13例明显增加。对照组14例明显增加,观察组与对照组成功阴道内性交增加例数分别是4例和5例,总体满意度增加的例数分别是7例和9例。其中IIEF-5评分在轻、中度病人(8-14分,15-21分)中,IIFE-5评分增加的例数,观察组与对照组增加的病人例数分别为5例和5例,总体性生活满意度两组分别为17例和18例,两组间无明显差异。结论苁蓉益肾颗粒对男性性腺功能和改善阴道性交的和总体性生活的满意度起到与PDE-5抑制剂的治疗效果,对改善男性更年期综合症优于PDE-5且疗效持久,安全可靠。