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目的:探讨益气养阴活血祛痰法治疗2型糖尿病高凝状态患者的临床疗效。方法:入选60例患者,按数字表法随机分为两组。要求两组在性别、年龄、病程、受试前症状及各项检查等方面比较均无显著性差异(P>0.05),具有可比性。中药治疗组口服中药汤剂,150ml/袋,1次1袋,日2次早晚口服;对照组口服磷酸川芎嗪片50mg,每日三次口服。将60例患者分别治疗4周后,观察治疗前后组织因子(TF)、凝血功能、血液流变学、血小板聚集率、血糖、血脂、中医症状积分等相关指标的变化并做统计学分析,比较两者的疗效。结果:对组织因子方面,治疗后治疗组与对照组比较P<0.01,提示治疗组降低TF水平显著优于对照组。改善凝血功能,血脂各项指标及FPG、PPG方面,治疗组治疗后组内比较P<0.01,与治疗前比较有明显差异,疗效显著;对照组组内比较P<0.05,与治疗前比较有差异,疗效良好;治疗后组间比较P<0.05,治疗组与对照组比较有统计学差异。血液流变学方面治疗后组间比较P<0.05,治疗组与对照组比较有统计学差异。治疗后中医证候疗效比较,治疗组显著优于对照组。试验期间无不良事件与不良反应发生。结论:益气养阴活血祛痰法有效降低T2DM高凝状态患者的血浆TF水平,血脂及凝血指标也得到一定改善,同时可改善T2DM高凝状态患者的糖脂代谢紊乱及中医证候积分,缓解患者临床症状。