【摘 要】
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目的:建立同时测定甘露醇原料、甘露醇注射液含量及有关物质的离子色谱方法.方法:采用戴安ICS3000离子色谱仪,以CarbopacMA1Analytical,4*250mm及CarbopacMA1Guard,4*50mm为
【机 构】
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江苏省食品药品检验所 南京 210008
【出 处】
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第五届华东地区色谱、质谱学术报告会
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目的:建立同时测定甘露醇原料、甘露醇注射液含量及有关物质的离子色谱方法.方法:采用戴安ICS3000离子色谱仪,以CarbopacMA1Analytical,4*250mm及CarbopacMA1Guard,4*50mm为色谱柱,淋洗液:0.6mol/LNaOH,流速0.4mL/min,检测器为安培检测器,采用金电极、Ag/AgCl参比模式、IPAD,糖四电位波形,进样量20mL.结果:甘露醇峰面积在0.1～20μg/ml范围内与其浓度成良好线性关系,y=5.7502x-0.251,R=1,回收率(n=9)为99.7％,最低检测限为0.03μg/ml,最低定量限为0.1μg/ml.结论:本方法准确可靠,专属性强,灵敏度高,可用于甘露醇及甘露醇注射液的质量控制.
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