【摘 要】
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目的:采用超快速液相测定注射用阿莫西林钠中聚合物以及有关物质。方法:在超快速液相色谱仪上,以乙腈-磷酸盐缓冲液(pH5.0)为流动相,以Shim-pakXR-C18色谱柱为固定相,进行线
【机 构】
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沈阳红旗制药有限公司; 沈阳红旗医药有限公司;
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目的:采用超快速液相测定注射用阿莫西林钠中聚合物以及有关物质。方法:在超快速液相色谱仪上,以乙腈-磷酸盐缓冲液(pH5.0)为流动相,以Shim-pakXR-C18色谱柱为固定相,进行线性梯度洗脱。结果:测试时间比欧洲药典收载方法缩短45min;注射用阿莫西林钠中的各杂质均能有效分离;阿莫西林二聚体的色谱峰面积与供试液浓度呈良好的线性关系;该方法的测定结果与原方法的测定结果没有显著差异。结论:本方法快速、准确,适用于阿莫西林及其制剂的质量控制。
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