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众所周知，药剂学研究在新药研究中占有非常重要的位置，这不仅是一种原料药必须研制成合适的制剂才能发挥作用，而更重要的是可设计不同剂型以满足不同患者的治疗要求，所以提高制剂设计和工艺水平及增加剂型也都是新药研究开发的重要任务。中国的制剂学研究近年发展很快，取得了很大的成绩。该文以中国自1995年实行新药审批办法十余年来的新药报批情况中，了解中国制剂学的研究与开发现状、通过分析找出差距，提出对策。