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本文讨论了药物制剂研发中的专利问题,介绍了口服缓释制剂、速溶与速崩制剂的发展与技术以及纳米药物及纳米制剂的制备方法.
药物制剂研发的几个热点问题
【摘 要】
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本文讨论了药物制剂研发中的专利问题,介绍了口服缓释制剂、速溶与速崩制剂的发展与技术以及纳米药物及纳米制剂的制备方法.
【机 构】
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中国药科大学
【出 处】
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中国药学会药剂专业委员会学术年会
【发表日期】
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2002年8期
其他文献
目的:对复方硝酸益康唑乳膏制备,质量控制方法进行研究,并进行临床研究.方法:采用高效液相法检测硝酸益康唑和醋酸曲安奈德含量,并对135例皮肤真菌病患者,采用多中心随机对照平行双盲法进行临床生物等效性试验.结果:硝酸益康唑和醋酸曲安奈德低、中、高三个浓度的平均回收率分别为99.12﹪、99.47﹪、100.1﹪和99.30﹪、98.98﹪、100.2﹪;RSD分别为0.15﹪,0.38﹪,0.27﹪
目的:研究黄芪皂苷类成分的纯化方法.方法:应用色谱指纹谱技术,研究比较正丁醇萃取法、大孔吸附树脂法纯化黄芪总皂苷.结果:AB-8树脂吸附纯化与正丁醇萃取纯化的黄芪总皂苷的指纹图谱基本一致,皂苷得率相近,而其它型号的树脂吸附纯化的总皂苷得率降低,指纹谱有差异.结论:AB-8树脂吸附法与正丁醇萃取法均可用于黄芪总皂苷纯化.
目的:研究甲氧氯普胺对大鼠体内萘普生钠吸收的影响.方法:将大鼠12只分为单用组和合用甲氧氯普胺组,采用高效液相色谱法测定大鼠灌胃给药后不同时间点萘普生钠的血药浓度,并运用3P87程序计算主要药动学参数.结果:单用组和合用组的Ka分别为3.873h和6.086h,t分别为1.052h和0.768h,C分别为23.790μg·mL和26.731μg·mL,AUC分别为361.265μg·mL和470.
目的:用亲水性的聚乙二醇对壳聚糖进行改性,研究PEG化的壳聚糖作为基因转染的非病毒载体的可能性.方法:通过有机合成、高分子聚合等方法将亲水性的聚乙二醇接枝到壳聚糖的氨基侧链上,得到改性的壳聚糖—聚乙二醇接枝共聚物,应用波谱技术FTIR、H-NMR、C-NMR对中间产物和最终产物进行了表征.采用绿色荧光蛋白基因质粒pEGFP-N为DNA模型,制备得到PEG化的壳聚糖/DNA纳米粒.初步研究了该纳米粒
目的:用理论参数预测药物的小肠吸收速率.方法:采用11个β受体阻断剂为模型药物,计算它们的氢原子净电荷参数和分子体积,得到药物分子的结构参数,用逐步多元回归分析法建立药物的小肠吸收速率与这些结构参数的相关性.结果:11个模型药物的氢原子净电荷之和Q与logk进行逐步多元回归时,得到相关性较显著的回归方程式,预测值与实测值相当接近.结论:可用氢原子净电荷参数和分子体积较好地预测药物的小肠吸收速率.
目的:研究高速分散-冻融对蛋白脂质体的包封率和稳定性的影响.方法:以牛血清白蛋白为模型药物,通过不同的缓冲液系统,不同pH值的缓冲液考察其对牛血清白蛋白脂质体包封率的影响;通过热凝聚实验考察了脂质体冻融前后的稳定性.结果:牛血清白蛋白脂质体的包封率根据所用缓冲液体系的不同而有所不同,当采用pH值7.0以上的NaHPO/NaHPO等缓冲体系时,脂质体经冻融后包封率大大提高,达到66﹪左右;热凝聚实验
目的:比较不同制备方法对微球性质的影响.方法:分别以二氯甲烷和乙酸乙酯作为有机溶剂,以雌二醇(E)为脂溶性药物模型,以聚乳酸(PLA)或乳酸-乙醇酸共聚物(PLGA)为载体,分别采用乳化-溶剂挥发法和乳化-溶剂萃取法制备雌二醇缓释微球,考察两种方法对微球载药量、包封率、体外释药以及释药前后微球形态结构等的影响.其中,采用HPLC测定微球载药量和包封率,以动态透析法进行微球体外释药研究,HPLC测定
目的:制备难溶性药物尼群地平缓释微球.方法:以难溶性药物尼群地平为模型药物,丙烯酸树脂Eudragit RS PO (EuRS)为微球成形剂及阻滞剂,以微粉硅胶为惰性分散载体,采用球晶造粒法制备具有溶剂沉积系统的尼群地平缓释微球,并考察微球的收率、粉体性质及影响微球成形和释放度的因素.结果:采用该方法制备的尼群地平缓释微球圆整、均匀,280~900μm的收率可达70﹪以上,堆密度在0.3g/ml左
目的:以单纯胰岛素为对照,采用傅立叶红外光谱(Fourier Transform Infrared FTIR)研究包裹在脂质体内部的胰岛素二级结构的变化.方法:分别对单纯胰岛素、胰岛素与空白脂质体混合物(Ⅰ)及包裹胰岛素的脂质体(Ⅱ)进行FTIR测定.结果:与单纯胰岛素相比,样品Ⅰ和Ⅱ的胰岛素FTIR谱图基本一致,仅其中的α-螺旋略有下降(由36.09﹪分别到31.68和31.45﹪),β-折叠略