【摘 要】
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目的:建立高效液相色谱质谱联用测定人血浆中米格列醇浓度的方法,并用于健康人体内米格列醇药物动力学研究.方法:采用MACHEREY-NAGELCN色谱柱(250×4.6mm,5μm),柱温50℃,以
【机 构】
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中南大学湘雅二医院临床药学研究室,长沙,410011
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目的:建立高效液相色谱质谱联用测定人血浆中米格列醇浓度的方法,并用于健康人体内米格列醇药物动力学研究.方法:采用MACHEREY-NAGELCN色谱柱(250×4.6mm,5μm),柱温50℃,以乙腈︰甲醇︰0.02％盐酸水溶液为流动相,流速0.80ml·min-1;质谱采用电喷雾电离源正源(ESI+),定量分析采用选择离子监测(SIR),质荷比为准分子离子峰;血浆样品用乙腈沉淀后,取乙腈挥干,残渣用氯仿:异丙醇提取杂质,磷酸液提取药物,外标法定量.结果:米格列醇在32-3200ng·ml-1浓度范围内线性关系良好,相关系数为0.9997,最低检测浓度5ng·ml-1(S/N=3).批内、批间RSD符合方法学要求,单次服用100mg米格列醇片后药代动力学参数AUC0→12、AUC0→∞、Cmax、Tmax、T1/2分别为7592.7±4207.4ng·h·ml-1、7957.6±4425.7ng·h·ml-1、1883.9±912.3ng·ml-1、2.4±0.6h、2.5±0.9h.结论:该方法稳定、灵敏度高、操作简单,适用于米格列醇血药浓度测定及药代动力学研究.
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