【摘 要】
：
随着我国对新药非临床安全性评价研究水平的不断提高,毒代动力学实验越来越受到研究者的重视.毒代动力学试验是运用药代动力学的原理和方法,定量地研究在毒性剂量下药物在动
【机 构】
：
天津药物研究天津市新药安全评价研究中心,天津市南开区鞍山西道308号,天津300193
【出 处】
：
2013中国毒理学会毒理研究质量保证年会
论文部分内容阅读
随着我国对新药非临床安全性评价研究水平的不断提高,毒代动力学实验越来越受到研究者的重视.毒代动力学试验是运用药代动力学的原理和方法,定量地研究在毒性剂量下药物在动物体内的吸收、分布、代谢、排泄过程(ADME)和特点,进而探讨药物毒性的发生和发展的规律,了解药物在动物体内的分布及其靶器官,为进一步进行其它毒性试验提供依据,并为今后临床用药以及药物过量的诊断、治疗提供依据.作为GLP中心的重要组成部门,质量保证部对此实验的有效监督检查对于是否能真实、科学地揭示药物在毒性剂量下的ADME的过程起到了举足轻重的作用.文章阐述了作为质量保证人员(QA),结合多年的工作实践,总结归纳了QA人员应如何通过抓住此试验的关键环节来达到有效的监督,或者说在检查中应该特别关注哪些可能对实验质量造成影响的因素,是每一位质量保证工作人员都应思考的问题,现总结如下,期待与同行交流探讨,以共同提高QA的核查水平.
其他文献
文章介绍了SOP(Standard Operating Procedures,标准操作规程)是指一个机构内进行常规性或重复性试验有关的各种工作程序、技术方法及管理措施等一套必须遵守的、操作性强、
着重介绍OSI网络管理标准的动态,同时介绍OSI网络管理的框加、简单网络管理规程和一致性管理结构,然后对它们的特点作了比较。
It focuses on the dynamic of OSI network m
几年来全国各地开展了轰轰烈烈地群众性的爱国卫生运动,在除四害的防病工作中,已取得了卓越的成就。为了徹底消灭越冬蚊蝇等残有四害,在进一步改进杀虫药剂的工作方面,显得
数字音响电路的出现,在音响界被认为是相当于视频界彩色电视迅速取代黑白电视的一场革命,其中影响最大的要数CD、DAT、DCC三种。
本文引用缩写符号: TFT——薄膜晶体管 STN——超扭曲向列相 LCD——液晶显示 TN——扭曲向列相 PDP——等离子体显示 VFD——真空荧光显示
This document refers to the a
据《Communications News》1992年1月刊报道,美国Cylink公司研制的这种链路安全装置有三种型号,它们是:低速CIDEC—LS,这种设备具有75b/s—128kb/s的速率,能与V.11、V.35、R