【摘 要】
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文章介绍了SOP(Standard Operating Procedures,标准操作规程)是指一个机构内进行常规性或重复性试验有关的各种工作程序、技术方法及管理措施等一套必须遵守的、操作性强、
【机 构】
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黑龙江中医药大学药物安全性评价中心,哈尔滨市香坊区和平路24号,150040
【出 处】
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2013中国毒理学会毒理研究质量保证年会
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文章介绍了SOP(Standard Operating Procedures,标准操作规程)是指一个机构内进行常规性或重复性试验有关的各种工作程序、技术方法及管理措施等一套必须遵守的、操作性强、具有具体内容的规范性、指导性书面指令.SOP是GLP机构中软件建设中的重要组成部分,一经制定生效便具有内部法规的性质,机构内的所有人员都必须遵守.SOP对机构的管理和运行以及研究的实施和质量保证的开展起着不可替代的作用,可以说SOP是一个机构的精髓与灵魂,因此在日常工作中要重视对SOP的管理,确保SOP的可操作性、有效性和可控性.在GLP机构中通常由QAU负责对SOP的管理,包括对SOP的起草修订、审核、学习讨论、印制、分发回收、作废销毁等过程的管理.
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