天泰1号5种人参皂苷含量的一测多评法测定

来源 :2017年中国西安世界中联药膳食疗专业委员会第八届学术年会 | 被引量 : 0次 | 上传用户:whk213071596
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目的:建立天泰1号胶囊中5种人参皂苷一测多评(QAMS)的质量控制方法. 方法:以天泰1号胶囊为研究对象,以人参皂苷Rb1为内参物,计算成品中人参皂苷Rg1、Re、Rf、Rd与人参皂苷Rb1间的相对校正因子f,通过校正因子计算天泰1号胶囊中其他4种成分的含量,并在5批样品中同时应用外标法和一测多评法测定5种人参皂苷的含量,验证一测多评法检测结果的可靠性. 结果:人参皂苷Rg1、Re、Rf、Rb1、Rd分别在1.128~11.28,1.224~12.24,1.094~10.94,1.406~14.06,1.496~14.96μg范围内线性关系良好;以Rb1为内参物,制剂中人参皂苷Rg1、Re、Rf、Rd的RCF分别为:FRg1/Rb1=0.906,FRe/Rb1=0.963,FRf/Rb1=1.092,FRd/Rb1=1.041.QAMS法和外标法测定值间无显著差异(RE<3.0%). 结论:所建立的QAMS法可准确的测定天泰1号胶囊中多种人参皂苷成分,为本品提供一种简便、准确、成本低的质量控制方法.
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