【摘 要】
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为了进一步规范药检人员的操作技能,组织了湖南省26家药品检测实验室参加的《氨甲环酸含量的测定》实验室比对.结果表明对供试样采用均匀性检验,对26家实验室的检测结果进行了正态性检验,采用稳健统计技术进行结果数据分析,结果是参加本次比对计划的26家实验室,有24家实验室的检测结果为满意结果,有2家实验室的检测结果为有问题结果.发现采用minitab软件能够对数据进行快速分析处理,由于人员操作、对照品、
【机 构】
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湖南省食品药品检验研究院 中国食品药品检定研究院
【出 处】
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中国药学会药物检测质量管理专业委员会成立大会暨药物检测质量管理学术研讨会
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为了进一步规范药检人员的操作技能,组织了湖南省26家药品检测实验室参加的《氨甲环酸含量的测定》实验室比对.结果表明对供试样采用均匀性检验,对26家实验室的检测结果进行了正态性检验,采用稳健统计技术进行结果数据分析,结果是参加本次比对计划的26家实验室,有24家实验室的检测结果为满意结果,有2家实验室的检测结果为有问题结果.发现采用minitab软件能够对数据进行快速分析处理,由于人员操作、对照品、色谱条件和仪器的影响,是产生问题结果的主要原因.
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目的:分别按照《中国药典》2010版和《中国药典》2015年版通则公示稿1121抑菌效力检查法测定吡诺克辛滴眼液的抑菌效力.方法:以金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、大肠埃希菌、黑曲霉和白色念珠菌为试验菌株,进行菌落计数方法学验证,然后进行微生物的挑战试验,按验证方法测定各时间点的菌落数.结果:吡诺克辛滴眼液中抑菌剂的抑菌效力符合《中国药典》2010版的规定,但不符合《中国药典》2015年版通则公示稿
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