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目前公认的缺血性脑血管病治疗有效的药物寥寥无几，临床对脑卒中治疗药物的需求较高，国内外对于治疗脑卒中药物的研发活跃，疗效评价指标的正确选择及评估显得尤为重要，本文就新公布的“中药新药治疗中风临床研究技术指导原则”看中风临床试验的疗效评估，阐述了治疗缺血性中风临床试验时关于疗程及疗效观察时点、疗效评价指标的选择、疗效比较与效应分析等方面在临床研究中应注意的问题，以供正在或即将开始的临床研究借鉴，进行合理的试验设计。