目的:建立以证候因素为基础的高血压病中医证候分类和诊断方法，为中医证候规范化、标准化提供方法学借鉴。 方法:通过德尔菲法专家咨询方法，对全国12个省市的110位中医、中西医结合专家进行两轮问卷咨询，凝聚对高血压病证候因素辨证体系的共识；在共识基础上开展高血压病中医证候及其四诊信息临床调查；通过数据挖掘、综合分析，评价该辨证体系的信度、效度，并分析各个证候因素的诊断要点。 结果:(1)拟定了包括气、血、阴、阳虚和五脏虚证候因素，肝阳上亢、肝风、肝火、血瘀、气滞和痰湿实行因素的辨证体系。(2)经过两轮咨询，专家评分的变异系数缩小，Kendall协调系数升高，经配对样本的Wilcoxon符号秩检验P＞0.05，专家对辨证体系的共识得到凝聚。(3)对社区筛选的320例高血压病患者的临床调查数据显示以肝阳上亢最常见，占183例(57.2％)，其他依次为肾虚、心虚、血瘀、阴虚、气虚等；证候多以两种以上证候因素组合的形式存在，最常见的证候为肾阴不足，肝阳上亢，其中多数也兼有血瘀。(4)辨证体系的信度分析Cronbach信度为0.630，分半信度为0.605，系统的临床使用可信；辨证体系的结构效度合理，因子分析得到5个公因子，其中公因子1、2为虚证公因子，公因子3、4、5为实证公因子，与原先设定的证候分类的理论是完全吻合；效标效度分析表明证候因素组合的程度与高血压病危险度分组成正相关性。(5)获得高血压病中医证候因素诊断的初步规范。 结论:以证候因素为基础的高血压病证候因素辨证体系能够获得多数专家的共识，临床应用可信、有效，是高血压病中医证候规范化的一条可行途径。