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目的:观察丹栀逍遥散治疗肝郁型抑郁症的临床疗效及不良反应,并初步探讨其对抑郁症患者神经-免疫-内分泌系统的影响.
方法:采用随机双盲对照法,将63例肝郁型(肝郁脾虚型或肝郁气滞型)抑郁症患者分为两组:用丹栀逍遥散治疗32例(中药组),用麦普替林治疗31例(西药组),并于治疗前及用药2、4、6周后评定汉米尔顿抑郁量表(Hamilton Depression Scale,HAMD)、抑郁自评量表(Self-Rating Depression Scale,SDS)、焦虑自评量表(Self-Rating Anxiety Scale,SAS)及中医症状辨证量表,于用药6周后评定Asberg副反应量表(SideEffects Rating Scale,SERS).治疗前及用药6周后测定患者血清5-羟色胺(5-hydroxytryptamine,5-HT),去甲肾上腺素(Norepinephrine,NE),脑源性神经营养因子(Brain derivedneurotrophic factor,BDNF),环腺苷酸(Cyclic adenosine monophosphate,cAMP),皮质醇(Cortisol,CORT),白介素-6(Interleukin-6,IL-6),白介素-1β(Interleukin-1β,IL-1β)浓度.
结果:治疗6周后两组总有效率无显著性差异,HAMD、SDS、SAS和中医症状辨证量表总分均显著降低(P＜0.01),两组间比较差异无显著性.治疗2周后西药组HAMD总分显著低于中药组(P＜0.01),同时西药组焦虑/躯体化、认知障碍、绝望感三因子分低于中药组(P＜0.05或P＜0.01).治疗6周后SERS总分中药组显著低于西药组(P＜0.05).治疗6周后两组血清5-HT、BDNF、cAMP水平均升高(P＜0.05或P＜0.01),IL-6水平均降低(P＜0.05或P＜0.01),中药组CORT水平降低(P＜0.01),西药组NE水平升高(P＜0.01).
结论:丹栀逍遥散治疗肝郁型抑郁症疗效与麦普替林相当,而不良反应明显少于麦普替林.其抗抑郁作用可能是通过调节抑郁症患者5-HT、BDNF、cAMP、CORT、IL-6实现的.