【摘 要】
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目的：探讨减速瓮模型在选择性交叉设计中的应用,提出一种新的基于减速瓮模型的选择性交叉设计(DUM-SC,Decelerated Um Model-Selective Crossover Design)方法,并探索减速因子函数中参数a和b的合理取值范围.方法：DUM-SC设计是将改良后的瓮模型引入选择性交叉设计的一种新的临床试验设计方法,采用Monte Carlo方法模拟对不同疗效假定下DUM-SC
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目的：探讨减速瓮模型在选择性交叉设计中的应用,提出一种新的基于减速瓮模型的选择性交叉设计(DUM-SC,Decelerated Um Model-Selective Crossover Design)方法,并探索减速因子函数中参数a和b的合理取值范围.方法：DUM-SC设计是将改良后的瓮模型引入选择性交叉设计的一种新的临床试验设计方法,采用Monte Carlo方法模拟对不同疗效假定下DUM-SC设计在抗肿瘤新药临床试验中的随机化转组过程进行探讨.结果：本模拟实验提示DUM-SC设计中减速因子函数的参数a=0.9,1.5≥b≥1.1范围时,安慰剂组病人可以有较为合理的转组比例.结论：模拟实验表明DUM-SC设计应用在抗肿瘤新药临床试验中时,可以在试验药物确实存在疗效时,安慰剂组的受试者在病情进展时尽早转到试验组接受治疗,从使受试者的利益尽可能最大化.
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