【摘 要】
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美国人体研究保护项目认证协会(The Association for the Accreditation of Human Research Protection Programs,AAHRPP)是一个独立的、非营利性认证机构,是一个自愿自发参
【机 构】
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首都医科大学附属北京佑安医院伦理委员会; 首都医科大学附属北京佑安医院党办/伦理委员会; 首都医科大学附属北京佑安医院国家药物临床试验机构办公室;
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美国人体研究保护项目认证协会(The Association for the Accreditation of Human Research Protection Programs,AAHRPP)是一个独立的、非营利性认证机构,是一个自愿自发参与、基于同行评估、注重于教育模式的人体研究保护认证体系,该体系从机构(Organization)、伦理委员会(Institutional Review Board or Ethics Committee)和研究者及其团队(Researcher and Research Staff)三个方面建立了人体研究保护项目(Human Research Protection Program,HRPP)认证标准,目的是为了推动高质量、高水准的伦理审查和最大限度保护受试者,确保每位受试者都获得了应有的尊重,避免不必要的伤害。AAHRPP标准符合或超越了联邦政府的人体保护法规要求,具有合理性和可达性,是目前最佳实践代表。获得AAHRPP认证是近年越来越多的机构追求的目标。本文简述了AAHRPP的历史、实施情况、认证标准和认证程序。
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