【摘 要】
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目的:通过前瞻性队列研究,对Ⅱ、Ⅲ期结直肠癌根治术患者进行分析,观察中西医结合治疗方案的疗效,试图为术后制定更优化的治疗方案提供较为可靠的依据.方法:以手术时间在2007年4月1日～2009年2月28日的Ⅱ、Ⅲ期结直肠癌根治术后的患者为研究对象,采用前瞻性队列研究的方法,所有患者均按NCCN指南进行西医综合治疗和随访,研究开始前通过伦理论证并签署知情同意书,以是否服用中药为暴露因素.数据录入和统计
【机 构】
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中国中医科学院西苑医院 北京朝阳医院
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目的:通过前瞻性队列研究,对Ⅱ、Ⅲ期结直肠癌根治术患者进行分析,观察中西医结合治疗方案的疗效,试图为术后制定更优化的治疗方案提供较为可靠的依据.方法:以手术时间在2007年4月1日～2009年2月28日的Ⅱ、Ⅲ期结直肠癌根治术后的患者为研究对象,采用前瞻性队列研究的方法,所有患者均按NCCN指南进行西医综合治疗和随访,研究开始前通过伦理论证并签署知情同意书,以是否服用中药为暴露因素.数据录入和统计分析均由北京中医药大学循证医学中心完成.结果:国内8家中心共入组病例312例,其中男性175例,女性137例;年龄最大75岁,最小27岁,平均年龄57.247岁;按发病部位分:结肠167例,直肠145例;按暴露因素高低分:高暴露138例,低暴露70例,非暴露104例.截止到2012年2月28日,312例已全部完成3年随访,总失访12例,失访率为3.8％.以TNM分层做单因素分析,年龄、性别、发病部位对复发转移无影响.以TNM分层做多因素Cox回归分析,高暴露组在无病生存期上与低暴露和非暴露组相比,差异有显著性(p=0.02).中药汤剂联合华蟾素与未使用中药汤剂联合华蟾素的比较,差异有显著性(p=0.029).结论:从312例Ⅱ、Ⅲ期结直肠癌根治术后患者的前瞻性队列研究总体结果看来,以接受中医药治疗为暴露因素进行队列区分,非暴露与暴露的3年预后无明显差异,进一步对暴露程度进行划分,则高暴露长疗程的中医综合治疗方案具有改善预后的作用,对降低患者的复发转移率,延长出现复发转移的时间有一定意义.对于Ⅱ、Ⅲ期结直肠癌根治术后患者,在西医常规治疗的基础上加上中医辨证论治汤剂并坚持1年,可减少复发转移,坚持中医治疗更长时间对患者的影响,有待于继续随访观察和分层分析.
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