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中西医药临床研究一直是推动临床研究进步的一个重要方面,药物临床研究质量管理规范(GCP标准)是我国为了临床研究的科学性、安全性、有效性而制定的相关政策.为了GCP研究的规范化与管理的科学化,笔者就参与GCP临床研究的实践阐述一些关键点位的控制与把握,以飨同行研究时参考,共同为提高GCP临床研究的质量而奋斗.