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本文结合已有国家标准抗感染类药物审评中遇到的问题,从质量可控性方面提出一些个人的体会和观点,旨在对今后抗感染药物的申报能起到积极的作用.
已有国家标准抗感染类药物药学资料申报浅谈
【摘 要】
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本文结合已有国家标准抗感染类药物审评中遇到的问题,从质量可控性方面提出一些个人的体会和观点,旨在对今后抗感染药物的申报能起到积极的作用.
【机 构】
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国家食品药品监督管理局药品审评中心审评四部
【出 处】
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第二届药品技术审评研讨会
【发表日期】
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2003年9期
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