【摘 要】
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目的：研究健康受试者口服盐酸度洛西汀肠溶片后的体内药代动力学特征.方法：20名健康受试者,男女各半,进行盐酸度洛西汀肠溶片单次和多次口服给药药动学实验.采用HPLC-MS/MS法测定血浆中盐酸度洛西汀浓度,DAS2.0进行药动学模型拟合和参数计算,SPSS17.0软件进行统计分析.结果：盐酸度洛西汀肠溶片体内药动学符合一室开放模型,低、中和高剂量单次给药主要药动学参数如下：实测值计算的平均Cmax
【机 构】
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四川大学华西医院国家药物临床试验机构临床药理研究所,四川,成都610041;四川大学华西药学院,四川,成都610041
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目的：研究健康受试者口服盐酸度洛西汀肠溶片后的体内药代动力学特征.方法：20名健康受试者,男女各半,进行盐酸度洛西汀肠溶片单次和多次口服给药药动学实验.采用HPLC-MS/MS法测定血浆中盐酸度洛西汀浓度,DAS2.0进行药动学模型拟合和参数计算,SPSS17.0软件进行统计分析.结果：盐酸度洛西汀肠溶片体内药动学符合一室开放模型,低、中和高剂量单次给药主要药动学参数如下：实测值计算的平均Cmax分别为13.85±7.37、29.86±13.87和44.47±21.80μg·L-1,Tmax分别为7.60±3.47、6.80±1.40和6.80±1.40 h,统计矩计算的平均t1/2分别为13.93±6.88、11.57±2.34和12.19±1.73 h,AUC0-t分别为268.15±204.6、531.02±385.13和843.53±634.50μg/L·h.连续给药的主要药动学参数Cmax、Cmin、Cav、Tmaxt1/2和AUC0-t分别为47.37±23.59μg·L-1、19.47±10.55 μg·L-1、33.09±17.11μg·L-1、6.57±1.59h,13.90±2.80h和1130.60±681.6 μg/L·h.结论：盐酸度洛西汀肠溶片在20～60 mg剂量范围内呈线性动力学特点,主要药代动力学参数无性别差异,多次给药体内无明显蓄积作用.
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