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目的:进行健康志愿者复方双嘧达莫缓释片单次和多次给药的相对生物利用度及生物等效性及其缓释特点。方法:利用单剂和多剂给药设计,采用高效液相色谱法(HPLC),测定双嘧达莫及阿司匹林代谢物水杨酸经时血浓度,计算双嘧达莫和阿司匹林的药动学参数。结果:单剂给药,试验制剂复方阿司达莫缓释片与参比制剂双嘧达莫片中双嘧达莫t1／2分别为14．660±1．40h 和13．627±1．70h,Cmax4．045±1．27 μ g·ml-1和5．201±0．99 μ g·ml-1;Tmax分别为2．93±0．34h 和2．10±0．26h,AUC0-t分别为53．950±6．70 μ g·ml-1和52．712±7．09 μ g·ml-1,AUC0-∞分别为 55．525±6．97 μ g．h．ml-1和57．118±7．28 μ g．h．ml-1,相对生物利用度为102．756±7．18％:试验制剂复方阿司达莫缓释片和参比制剂阿司匹林肠溶片中阿司匹林代谢物水杨酸t1/2分别为2．599 ±0．325h和2．662±0．288h,Cmax分别为4．412±0．831 μg·ml-1和4．033±．679μg·ml-1,Tmax 分别为1．500 ±0．281h和2．447±0．229h AUC0-t分别为17．518±2．653μg．h．ml-1和17．391± 2．671 μg．h．ml-1:相对生物利用度(以阿司匹林活性代谢物水杨酸表示)为99．918±3．019%．多剂给药试验制剂复方阿司达莫缓释片与参比制剂双嘧达莫片中双嘧达莫Cmax分别为5．143± 0．961μg·ml-1和5．850±0．940 μg·ml-1;Cmin分别为1．306±0．385 μg·ml-1和1．207±0．290 μg·ml-1,波动系数(DF)分别为189．300±36．116和237．248±46．759,Cav分别为2．037±0．315 μg·ml-1和1．962±0．253μg·ml-1。结论复方阿司达莫缓释片中缓释成分双嘧达莫与双嘧达莫片单剂给药条件下具有生物等效性,复方阿司达莫释片中阿司匹林和阿司匹林肠溶片(代谢物水杨酸表示)单剂给药条件下具有生物等效性;复方阿司达莫缓释片中缓释成分双嘧达莫具有缓释制剂缓慢释放、波动度小的缓释特点。