LC-MS法测定人血浆中米氮平浓度以及药代动力学研究

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目的:建立人血浆中米氮平浓度的HPLC-MS分析方法,用以测定健康受试者口服米氮平制剂后的血药浓度,估算受试制剂和参比制剂的药代动力学参数,评价两种制剂的生物等效性和相对生物利用度。方法:血浆中加入内标地西泮后,环己烷提取,HPLC-MS分离、分析。色谱系统:Shimadzu ODS柱(150mm×4.6mm),甲醇-醋酸铵溶液(0.01mol·L^-1)(75:25)为流动相,流速1.0mL·min^-1,柱温30℃。质谱检测方式:SIM。结果:米氮平的线性范围为0.2-1
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