【摘 要】
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目的：应用NONMEM法对—类新药重组葡激酶(Recombinant Staphylokinase，r-SAK)进行群体药物动力学研究。方法：建立双抗体酶联免疫吸附法(ELISA)测定r-SAK的血浆药物浓度，应用非线性混合效应模型(NONMEM)法进行模型优化，通过统计分析确定r-SAK的药动学模型和统计学模型，估算群体药物动力学参数和个体间、个体内变异，并进行统计分析。结论：应用NONMEM法
【机 构】
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北京大学第三医院药剂科 北京 100083 北京大学治疗药物监测和临床毒理中心,北京 100083
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目的：应用NONMEM法对—类新药重组葡激酶(Recombinant Staphylokinase，r-SAK)进行群体药物动力学研究。方法：建立双抗体酶联免疫吸附法(ELISA)测定r-SAK的血浆药物浓度，应用非线性混合效应模型(NONMEM)法进行模型优化，通过统计分析确定r-SAK的药动学模型和统计学模型，估算群体药物动力学参数和个体间、个体内变异，并进行统计分析。结论：应用NONMEM法估算出的群体药物动力学参数结果可全面给出药物的药代动力学参数和变异，为新药安全性和有效性研究提供了丰富的依据。群体药物动力学方法是进行新药研究的一种重要有用的方法。有十分广阔的应用前景。
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