【摘 要】
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目的:建立用HPLC法测定聚甲酚磺醛栓剂中四种相关物质的含量. 方法:色谱柱为Diamonsil C18柱(150mm×4.6mm,5μm),检测波长为265nm,流动相为1％的乙酸铵溶液:甲醇(90:10)条
【机 构】
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四川省中医药科学院,成都 610041
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目的:建立用HPLC法测定聚甲酚磺醛栓剂中四种相关物质的含量.
方法:色谱柱为Diamonsil C18柱(150mm×4.6mm,5μm),检测波长为265nm,流动相为1％的乙酸铵溶液:甲醇(90:10)条件下测定m-甲酚-4,6-二磺酸铵、m-甲酚-4-磺酸铵,m-甲酚-6-磺酸铵;在检测波长为280nm,以1％的乙酸铵溶液:甲醇(70:30)为流动相下测定聚甲酚磺醛二聚体铵含量,流速均为1.0mL·min-1,进样量5μL,柱温30℃.
结果:间甲酚-4,6-二磺酸铵、间甲酚-4-磺酸铵、间甲酚-6-磺酸铵与聚甲酚磺醛二聚体铵分别在0.0402-0.9636μg, 0.0567-1.3608μg, 0.0526-1.2624μg, 0.0572-1.143μg范围内线性关系良好。间甲酚-4,6-二磺酸铵的线性方程为:Y=89806X+615,γ=0.9999;间甲酚-4-磺酸铵的线性方程为:Y=112889X+1798,γ=0.9997;间甲酚-6-磺酸铵的线性方程为:Y=136254X-2164,γ=0.9997;聚甲酚磺醛二聚体铵线性方程为Y=259112X-3650,γ=0.99940各组分精密度，稳定性，重复性和回收率RSD均小于3%。
结论:该法准确性和重复性好，可用于聚甲酚磺醛栓剂的质量控制。
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