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目的:观察比较身体约束对于痴呆患者的有效性及安全性。方法:选择2015年1月—2015年12月我院康复医学科收治的痴呆患者205例,随机分为两组:试验(身体约束,PR)组102例,其中男54例,女48例,平均年龄73.4±6.2岁,平均随访350+40d;对照(非身体约束,NPR)组103例,其中男51例,女52例,平均年龄73.6±6.2岁,平均随访348±44d。分别采用简易智力状态检查量表(MMSE)和Barthel指数(BI)对患者智力状态、认知功能和日常生活能力进行评估,比较两组患者跌倒的发生率、发生频率及跌倒所致损伤情况。结果:PR组与NPR组跌倒的发生率分别为32.4%和32.0%(P>0.05,RR=1.010,95%CI 0.679-1.502),发生频率分别为1.26和1.37人次/1000床日(P>0.05),严重损伤的发生率分别为60.6%和15.2%(P<0.05,RR=4.000,95%CI 1.705-9.386)。以日常活动能力进行亚组分析,轻度障碍(BI≥60分)跌倒的发生率分别为40.4%和18.6%(P<0.05,RR=2.173,95%CI1.063-4.442),发生频率分别为1.81和1.11人次/1000床日(P>0.05),严重损伤的发生率分别为73.7%和25.0%(P<0.05,RR=2.947,95%CI 0.862-10.083);中度障碍(BI:40-55分)跌倒的发生率20.6%和45.9%(P<0.05,RR=0.448,95%CI 0.212-0.946)、发生频率0.74 vs 1.89人次/1000床日(P<0.05),严重损伤的发生率57.1%和11.1%(P<0.05,RR=4.857,95%CI 1.138-20.734);重度或完全障碍(BI≤35分)跌倒的发生率分别为33.3%和34.8%(P>0.05,RR=0.958,95%CI 0.420-2.185),发生频率分别为0.93和0.97人次/1000床日(P>0.05),严重损伤的发生率分别为28.6%和12.5%(P>0.05,RR=2.286,95%CI 0.260-20.131)。结论:对于痴呆患者,身体约束并不降低跌倒的风险,并且增加了严重损伤的风险。其中对于日常活动能力轻度障碍患者,增加了跌倒和严重损伤的风险;对于日常活动能力中度障碍患者,降低了跌倒的风险,但仍增加了严重损伤的风险。