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目的建立乳癖康胶囊的质量检测方法。
方法:采用薄层色谱法对制剂中人参、莪术、浙贝母、香附、桔梗、薤白等六味药分别进行分析,结果对人参、莪术、浙贝母的薄层色谱鉴别条件列入正文。用高效液相色谱法测定制剂中有效成分贝母素甲和贝母素乙总量作为本品的定量指标,并进行方法学考察。流动相:乙腈-水-二乙胺(70:30:0.3),检测器为蒸发光散射检测器。
结果:贝母素甲保留时间15分钟左右,贝母素乙保留时间18分钟左右。选定条件峰的分离度效果好,峰形也比较理想。
结论:该方法操作简单、稳定、专属性和重现性强,可作为该制剂的质量控制方法。