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中药是一个典型的复杂系统，来源广泛，成分众多，质控指标多，质量控制难。安全、有效和质量可控是对社会对中药品质的基本要求。为此，本文将重点研究以下内容：(1)现代医药学对中药质量控制提出的要求；(2)质量源于设计、过程监控在中药质量控制中的作用；(3)中药典型生产过程及其质量控制技术概述；(4)中药生产过程近红外光谱质量监控系统组成；(5)中药生产过程近红外光谱质量监控系统关键技术；(6)中药生产过程近红外光谱质量监控系统应用举例；(7)从世界医药的发展趋势、我国的对策看过程分析与控制技术的应用前景。