【摘 要】
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降脂灵片原收载于《中华人民共和国卫生部药品标准》中成药方制剂第十七册,2015年收载于《中华人民共和国药典》一部,其功能主治为补肝益肾,养血明目.用于肝肾不足型高脂血症,症见头晕、目眩、须发早白.降脂灵片原生产工艺为取制何首乌222g、枸杞子222g、黄精296g、山楂148g、决明子44g,黄精、枸杞子加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1小时,滤过,滤液浓缩至稠膏状,备用;其余制何首乌等三味,用
【机 构】
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沈阳红旗制药有限公司,辽宁 沈阳 110179
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降脂灵片原收载于《中华人民共和国卫生部药品标准》中成药方制剂第十七册,2015年收载于《中华人民共和国药典》一部,其功能主治为补肝益肾,养血明目.用于肝肾不足型高脂血症,症见头晕、目眩、须发早白.降脂灵片原生产工艺为取制何首乌222g、枸杞子222g、黄精296g、山楂148g、决明子44g,黄精、枸杞子加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1小时,滤过,滤液浓缩至稠膏状,备用;其余制何首乌等三味,用50％乙醇加热回流提取二次,每次1小时,滤过,合并滤液,回收乙醇并浓缩成稠膏,与上述稠膏合并,加入计算量玉米淀粉,混匀,加入75％乙醇制粒,加入羧3％甲淀粉钠0.5％硬脂酸镁,混合均匀,压制成1000片,包糖衣,即得.但在大生产时存在素片硬度低,在包糖衣时产生碎片,有部分批次的糖衣片崩解度达到不合格危险边缘.针对这种现象,对降脂灵片工艺处方进行改进,提高素片硬度和崩解时限,确保生产出符合质量标准的产品.
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