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目的:构建以证候要素为内容的冠心病心绞痛中医疗效评价体系,并验证其可靠性。方法:利用lOOmm刻度法、综合集成研讨厅法,通过咨询全国23家三甲医院的130位专家,形成了冠心病心绞痛常见症状体征量化方案,并利用综合评价层次分析法及群组评判处理方法,结合专家咨询数据,以60个症状、体征为底层指标,以8个证候要素为第二层指标,以实证、虚证为第三层指标,以证候总积分为顶层指标,构建以证候要素为内容的冠心病心绞痛疗效评价体系。并收集了409例经冠脉造影证实的冠心病心绞痛患者来验证以证候要素为内容的冠心病心绞痛疗效评价体系。结果:构建的以证候要素为内容的冠心病心绞痛疗效评价体系与心绞痛剧发作次数(Spearman系数为0.325,P=0.00)、生存质量(Spearman系数为0.285,P=0.00)有较强相关性。结论:构建的以证候要素为内容的冠心病心绞痛中医疗效评价体系,能体现中医治疗目标(证候)与结果(心绞痛发作次数、生存质量)的相关性,可以用于冠心病心绞痛的中医疗效评价。