【摘 要】
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目前对体外遗传毒理试验阳性结果的进一步验证主要为体内动物实验如骨髓微核试验等,然而,欧盟化妆品法第七次修正案规定自2009年3月后不再允许对化妆品成分进行体内动物实验,因此只能依靠体外毒理学判断,但是,传统的体外实验尽管对致癌物的检测有很高的灵敏度,但经体内试验证实也具有较高的假阳性率;因此单纯依靠传统体外遗传毒理学实验严重阻碍了一些本身安全却在体外试验中得到假阳性结果的新产品的问世。为了克服这一
【机 构】
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宝洁技术有限公司,北京100022
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目前对体外遗传毒理试验阳性结果的进一步验证主要为体内动物实验如骨髓微核试验等,然而,欧盟化妆品法第七次修正案规定自2009年3月后不再允许对化妆品成分进行体内动物实验,因此只能依靠体外毒理学判断,但是,传统的体外实验尽管对致癌物的检测有很高的灵敏度,但经体内试验证实也具有较高的假阳性率;因此单纯依靠传统体外遗传毒理学实验严重阻碍了一些本身安全却在体外试验中得到假阳性结果的新产品的问世。为了克服这一难题,宝洁公司与其他机构共同研发了基于EpiDermTM 3D人类重组皮肤的微核试验模型(RSMN),旨在寻求针对化妆品以及经皮暴露化合物的遗传毒理替代方法,而这也正是由欧洲化妆品协会和欧洲替代方法验证中心所资助的体内动物实验替代方法全球验证项目的一部分。
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