【摘 要】
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根据卫生部(98)ZL-003号批文,由成都中医药大学附属医院负责,兰州医学附属第一医院,兰州医学院附属第二医院,甘肃省人民医院参加,进行了宫瘤宁片Ⅱ期临床试验研究,对该药的疗
【出 处】
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中华中医药学会第15次全国中医妇科学术年会
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根据卫生部(98)ZL-003号批文,由成都中医药大学附属医院负责,兰州医学附属第一医院,兰州医学院附属第二医院,甘肃省人民医院参加,进行了宫瘤宁片Ⅱ期临床试验研究,对该药的疗效和安全性进行了详细观察和客观评定.
试验包括对照治疗试验阶段和扩大对照治疗试验阶段,二阶段治疗组与对照组比例分别为1∶1和3∶1,共观察病例421例,其中治疗组301例,对照组120例.对照药物为卫生部1995年批准生产的新药桂枝茯苓胶囊(江苏连云港康缘制药有限责任公司生产).临床试验结果显示:宫瘤宁片治疗子宫肌瘤的显效率及有效率分别为44.19%、80.07%,对照组的显效率及有效率分别为21.67%、55.00%,两组疗效比较,治疗组明显优于对照组(P<0.01).临床试验中未发现该药有明显不良反应。宫瘤宁片治疗子宫肌瘤,疗效确切,服用方便,为临床治疗子宫肌瘤提供了一种新的选择,增加了一种新制剂。
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