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目的：评价肾康注射液治疗糖尿病肾病的疗效及安全性.方法：计算机检索PubMed、CNKI、VIP、万方医学网，收集肾康注射液治疗糖尿病肾病的随机对照试验，两名研究者进行数据提取和方法学质量评价，并用RevMan5.2.11软件对数据进行meta分析.结果：与常规治疗对照组比较，肾康注射液联合常规治疗在降低尿微量白蛋白、蛋白尿、血肌酐、尿素氮方面有优势，在控制空腹血糖方面疗效相当.结论：肾康注射液治疗糖尿病肾病有效，但由于方法学质量问题，尚需进一步研究证实.