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目的近年来许多研究表明细胞因子介导的免疫功能障碍可能参与精神分裂症的病因学机制。盐酸小檗碱又称黄连素,通过抑制细胞因子表达发挥抗炎作用。本研究旨在探讨盐酸小檗碱对精神分裂症免疫反应中细胞因子IL-1β、IL-6和TNF-α水平的影响,研究盐酸小檗碱对精神分裂症的治疗作用与机制,为新型抗精神病药的研发提供理论依据。方法采用随机、双盲、安慰剂对照的研究方法,严格按照DSM-IV诊断标准,选自64例住院治疗的精神分裂症患者,均予利培酮单药抗精神病药物治疗。随机分为研究组和对照组,两组性别、年龄相匹配。研究组为利培酮合并盐酸小檗碱(300mg tid),对照组为利培酮合并安慰剂(300mg tid),共服用12周。受试者入组时填写基本信息调查表,并于基线水平、1 2周末完成阳性和阴性症状评定量表(Positive and Negative Syndrome Scale,PANSS),临床疗效总评量表(Clinical GlobalImpression,CGI),采用副反应量表(Treatment EmergentSymptom Scale,TESS)评定药物的安全性。应用酶联免疫吸附法(Enzyme-Linked Immunesorbent Assay,ELISA)检测治疗前后受试者血清中IL-1β、IL-6、TNF-α水平。运用SPSS17.0统计软件包进行数据分析。结果 1、与基线相比,治疗12周末两组在PANSS总分、阴性症状、阳性症状、一般病理评分及CGI评分均显著降低(P<0.05),治疗后组间比较发现,研究组各项评分均低于对照组,但仅PANSS阳性症状分与对照组相比差异具有统计学意义(P<0.05),其余各项评分均无统计学意义(P>0.05)。2、治疗12周末研究组患者血清IL-1β、IL-6、TNF-α含量较基线水平均明显下降,且具有显著性差异(P<0.05)。治疗12周末的组间比较发现,研究组较对照组下降更为显著,差异具有统计学意义(P<0.05)。3、治疗12周末,IL-1β降低程度与PANSS阳性症状减分率呈正相关(r=0.520,P<0.05)。4、比较两组出现的药物不良反应,研究组患者在血糖升高、体重增加方面的发生率明显低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05),其余各项不良反应均无统计学意义(P>0.05)。结论 1、盐酸小檗碱对精神分裂症患者的精神症状改善有辅助作用。2、该作用可能与盐酸小檗碱对患者的免疫功能调节作用有关。3、盐酸小檗碱作为抗精神病药的辅助治疗药物,具有副反应小、安全性高的特点。