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2011年2月15日,美国食品药品管理局(FDA)联合美国联邦电信委员会(FCC)最终发布了医疗设备数据系统(Medical Device Data Systems,MDDS)的管理规定,并且已于2011年5月18日正式生效执行。这个规定将对无线医疗、移动医疗等领域提供医疗设备和医疗服务的一大批生产和制造厂商产生巨大的影响。这些厂商可能包括计算机、无线网络设备、软件厂商,以及提供医疗服务的医院和医疗机构。本文将回顾移动医疗的技术现状,介绍上述规定的具体细节及其影响,并探讨此规定对中国国内医疗行业发展可能带来的冲击及其对策。