GLP实验室的质量保证部门(Quality Assurance Unit,QAU)通过对动物饲养设施,人员培训、仪器设备,功能实验室,档案管理等在内的GLP实验室整体运行进行定期检查,确保GLP实验室的设施、仪器设备、人员、方法、操作、记录和对照品符合GLP要求,从而保证新药临床前安全性评价实验数据的真实、可靠、完整和规范.本文参照国内外GLP法规对仪器设备的管理要求,结合本中心的实际情况,总结归纳了QAU对仪器设备进行定期检查的心得体会,期待与同行交流探讨,以共同提高QA对仪器设备核查的水平,确保安评研究的质量.QAU对仪器设备的定期检查分为硬件和软件两部分,其中硬件部分的检查较为简单,重点需关注：(1)仪器设备种类、数量、测量范围和精密度能否满足项目开展的需要,如脏器称量电子天平精密度能否满足称量大鼠肾上腺的需要.(2)仪器设备的放置地点是否安全、便于操作、检查和清洁保养；房间温湿度、周围空间尺寸、台面平整度和承重能力等,设备运转所需的电源、水源、气源,所需的计算机软硬件和网络运行环境是否符合要求,如对温湿度有特定要求的液质联用仪是否放置在受控的环境中；需要控制人员接触的仪器设备(如网络服务器)是否放置在进出受控的区域；仪器标识是否明确.