中草药相关肝损伤(herb-induced liver injury,HILI)的发生受到越来越多的重视,但其诊断目前尚缺少客观、规范的统一标准。由于中草药本身组成和用法的复杂性特点,如中草药品种混淆、炮制不当、有害物质污染等质量相关因素,以及中西药不当配伍、未辨证用药、患者自身体质等影响因素的复杂性,造成HILI在临床上常出现难以准确诊断或者诊断不准确的情况。此外,囿于对中草药安全用药知识的科普不足、公众对中草药不良反应的相关知识和认知水平的局限性,目前还存在一些对中草药毒副反应的错误认识以及误导性舆论,不利于发展和提高中草药临床用药安全水平。笔者团队参与研制发布了国内外首个专门针对HILI的诊疗技术标准--《中草药相关肝损伤临床诊疗指南》。本文针对该指南推荐采用的基于完整证据链的诊断策略进行了优势及适用性的分析解读,供广大医务人员和科研人员借鉴参考。