联合降阶梯方案治疗婴幼儿喘息的多中心临床研究

来源 :2017上海市医学会变态反应学术年会 | 被引量 : 0次 | 上传用户:pazixu
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  目的 观察联合降阶梯方案治疗婴幼儿喘息的有效性以及临床应用的安全性.方法 采用分层随机、开放、平行对照法试验,从4 家中心选择轻中度急性发作期的喘息患儿206 例,其中试验组106 例、对照组100 例.① 试验组采用联合降阶梯方案:醋酸泼尼松片,0.5 mg/(kg·d),清晨顿服,疗程3 d;阿奇霉素干混悬剂,10 mg/(kg·d),1次/d,疗程3 d;妥洛特罗贴剂,0.5 mg/d,1次/d,疗程7 d;氯雷他定糖浆,3 mg/d,1次/d,疗程14 d;孟鲁司特钠,4 mg/d,1次/d,疗程28 d.给药途径为口服或外用.②对照组采用反映婴幼儿喘息急性发作期治疗现状的常规治疗方案:甲泼尼龙琥珀酸钠,1 mg/(kg·d),1次/d,疗程3 d;头孢类抗生素,用药剂量参照说明书,疗程3 d;口服氨溴特罗口服液,2.5~7.5 ml/次,每12 h 一次,疗程遵医嘱(药物连续服用不超过7 d);前两者为静脉给药.观察治疗前后症状体征积分和疾病疗效的改善情况,以及喘息反复情况、治疗费用、家属误工天数、家属对治疗方案的接受度.结果 疗后7 d 的分析结果显示,试验组、对照组的症状体征积分和、下降均值分别为5.89、4.84,疾病疗效的总有效率分别为98.11%、92.00%,试验组高于对照组,组间差异有统计学意义(P<0.01 或0.05).疗后28 d的分析结果显示,对照组、试验组的喘息反复发生率分别为24.00%、12.26%,治疗费用(元)中位数分别为603.00、290.00,误工时间(天)中位数分别为4、1,对照组高于试验组,组间差异均有统计学意义(P<0.05或0.01);试验组、对照组的方案接受度评分中位数分别为2、1,试验组高于对照组,组间差异有统计学意义(P<0.01).试验中无临床不良事件.结论 联合降阶梯方案治疗婴幼儿喘息(轻中度急性发作期)疗效优于常规治疗方案,且减少喘息反复发作风险,临床应用安全;联合降阶梯方案有利于降低治疗费用和误工天数、提升家属对治疗方案的接受度,取得了较好的社会、经济效益.
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