【摘 要】
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目的:现有治疗血细胞减少症的西药疗效欠佳且有不良反应,派能达能够与西药互补,且部分代替。方法:采用生物学活性逐步筛选确定,并富集促进造血的有效成分。完成制备工艺、成分分析、质量标准、稳定性试验;动物、细胞和分子多层次的药效学研究;急性、慢性毒理学和三致试验,及临床研究计划等。结果:对照药定为安慰剂。制备工艺科技含量高,成分含量明确,主含5个单体达到80%。证实治疗ITP、再障和肿瘤化疗放疗所致的血
【机 构】
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浙江省中医院,浙江中医药大学附属第一医院,浙江杭州310006
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目的:现有治疗血细胞减少症的西药疗效欠佳且有不良反应,派能达能够与西药互补,且部分代替。方法:采用生物学活性逐步筛选确定,并富集促进造血的有效成分。完成制备工艺、成分分析、质量标准、稳定性试验;动物、细胞和分子多层次的药效学研究;急性、慢性毒理学和三致试验,及临床研究计划等。结果:对照药定为安慰剂。制备工艺科技含量高,成分含量明确,主含5个单体达到80%。证实治疗ITP、再障和肿瘤化疗放疗所致的血细胞减少等动物模型的疗效显著,既能够促进造血,又具有免疫调节的双重功效。结论:预期治疗上述血液病安全有效,所需剂量小、服用方便,无明显毒副反应。
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目的:在中药质量控制体系中引入生物活性检测法是当前中药基础与应用研究的重要方向之一.作者所在课题组率先提出并致力于建立基于道地药材和生物测定的中药质量控制新模式与方法.方法:本文对已建立的"基于抗病毒活性测定的板蓝根质量生物检定法"进行了方法学与适用性考察.结果:经过对不同产地、不同种植条件样品测定,结果之间有差异(RSD=11.5%-38.3%);采用生物活性测定方法对不同商品规格样品进行测定,
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