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目的：检测hrHPV-DNA载量及p16INK4a蛋白的表达，探讨hrHPV-DNA、p16INK4a蛋白与宫颈病变的关系及其诊断价值，为宫颈癌早期诊断以及预测宫颈病变进展提供可靠的检测指标。方法：利用第二代杂交捕获法检测hrHPV-DNA载量，采用免疫化学方法检测p16INK4a蛋白，运用检验与Spearman等级相关研究HPV-DNA、p16INK4a与宫颈病变的关系。结果：随着活检分级升高，hrHPV阳性率和p16INK4a阳性表达率增高(P<0.05)；正常或宫颈炎中hrHPv阳性率、p16INK4a阳性表达率、HPV(+)/P16(+)表达率低于在CIN1、CIN2、CIN3、SCC中的表达(P<0.05)；等级相关性分析在HPV(+)/P16(呈正相关，在HPV(-)/P16(-)与活检分级呈负相关(P<0.05)。结论：hrHPV-DNA和p16INK4a蛋白均可以作为宫颈癌早期诊断的标志物。hrHPV-DNA联合p16INK4a蛋白可以预测宫颈病变的进展。