胸腺五肽长效微球玻璃化温度测定及释放度加速试验方法的研究

来源 :2006年全国生化与生物技术药物学术年会 | 被引量 : 0次 | 上传用户:boshi9529
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目的:测定胸腺五肽长效微球(TP-5/PLGA)玻璃化温度(Tg),建立释放度加速试验方法.方法:差示扫描量热法(DSC)测定微球在不同升温速率条件下的玻璃化转变DSC曲线,以升温速率对中点温度Tmg作图,外推法求出微球的玻璃化温度Tg;测定并绘制微球在常规条件(37℃)和加速条件(Tg+5℃)下的释药曲线,计算两者在不同释药水平所需时间与各自释药周期的比值,通过相关性分析评价释放度加速试验方法的准确性和可行性.结果:Tmg与升温速率呈线性相关,TP-5/PLGA微球玻璃化温度(Tg)为45.0℃.微球在37℃和Tg+5℃(50℃)条件下释药周期分别为35天和10天,两者释药特征相关性良好(r>0.98).结论:本文建立的释放度加速试验方法可用于TP-5/PLGA微球释放性能的快速考察.
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