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目的:应用星点设计-效应面法优选熊去氧胆酸磷脂复合物的制备工艺。
方法:以溶剂挥发法制备熊去氧胆酸磷脂复合物,采用星点设计优化制备工艺,分别对结果进行多元线性回归和二项式拟合以考察反应参数(包括磷脂/熊去氧胆酸投料比、反应时间、反应温度)对复合率的影响,应用效应面法优选最佳工艺,并对结果进行预测分析。
结果:二项式方程拟合度高,预测性好,复相关系数r=0.985,效应面法优选的最佳工艺为:磷脂/熊去氧胆酸投料比为3∶1;反应温度为60℃;反应时间为3h,最佳工艺验证试验结果与二项式拟合方程预测值偏差为1.67%。
结论:实际值和预测值吻合度高,星点设计-效应面法实验优选出的最佳工艺范围较宽,且在此范围内复合率变化较小,工艺稳定可靠,适合于工业生产。