痘苗病毒滴度测定国家标准品的研制

来源 :2011年中国药学大会暨第11届中国药师周 | 被引量 : 0次 | 上传用户:R_Edge
下载到本地 , 更方便阅读
声明 : 本文档内容版权归属内容提供方 , 如果您对本文有版权争议 , 可与客服联系进行内容授权或下架
论文部分内容阅读
  目的:研制病毒载体疫苗滴度测定用痘苗病毒滴度国家标准品。
  方法:制备一份痘病毒母液, 加入保护剂,分装冻存,分发至我国4个不同实验室,按照统一的结晶紫染色蚀斑法实验方案进行协作标定,每次实验稀释2个稀释度,每个稀释度平行5孔,对标准品中痘病毒滴度进行赋值,对标准品进行分装重量精度、装量、外观、pH值、无菌试验等检测,并考核稳定性。
  结果:利用 CEF细胞培养制备了一份大量的痘苗病毒标准品,分装重量精度为2.5%;装量检查合格:1ml/支; pH值为6.9;无菌试验合格;经过4个实验室的52次测定,病毒滴度的几何均数6.45,标准差为 0.27,总变异系数4.15%。95%的可信区间为:5.93-6.98。病毒滴度为2.82×106PFUml-1,95%可信区间为:8.51×105-9.55×106 PFUml-1。-20℃放置1年滴度无变化,2-8℃可稳定性放置10d, 37℃稳定性差,2d即开始滴度明显下降。
  结论:该痘病毒标准品符合要求,可作为痘病毒载体疫苗滴度测定用标准品。
其他文献
目的:对链霉菌ZZ027 和ZZ021 所产抗MRSA(耐甲氧西林金黄色葡萄球菌)次级代谢产物进行分析和初步鉴定,推断其结构类型。  方法:用2A 培养基对两链霉菌菌株进行发酵;采用HPLC 微分离技术和琼脂扩散法对发酵液提取物的抗MRSA 色谱峰进行定位,然后采用TLC 法对发酵液提取物中抗MRSA 组分进行薄层显色和分离制备,所得抗MRSA 组分经IR 和13C NMR 谱测试分析,推断其结构
Diabetic retinopathy (DR) is one of the most common and severe complications of diabetes mellitus (DM). In this study, arctiin was extracted from Fructus Arctii and its chemopreventive effect on strep
目的:研究黄精低聚糖中单糖组成及构成比例。  方法:采用三氟乙酸水解黄精低聚糖样品RPO-1,水解产物加入盐酸羟胺、吡啶和乙酸酐,衍生化反应生成糖腈乙酸酯衍生物,用气相色谱法分析RPO-1的单糖组成。  结果:RPO-1是由葡萄糖(Glu)组成的均一糖。  结论:该方法是一种高效分离和高灵敏度检测鉴定RPO-1 单糖组成的定性、定量方法。
目的:采用高效液相色谱法测定9 种鹿制品中胆固醇的含量,建立不同鹿制品功效成分的检测和品质的评价方法。  方法:以Kromasil-C18 柱(4.6mm×250mm,5μm)为固定相,甲醇-水(93:7)为流动相,流速为1.0ml/min,检测波长为205 nm。  结果:胆固醇浓度在0.0004~0.012mg(r2=0.9993)范围内与色谱峰面积呈良好的线性关系,平均加样回收率为 100.
目的:通过建立慢性应激小鼠抑郁模型,观察玻璃苣对慢性应激抑郁模型小鼠脑内 5-羟色胺(5-HT)、去甲肾上腺素(NE)、多巴胺(DA)三种单胺类神经递质的影响,初步探讨玻璃苣对抑郁模型小鼠的影响及其作用机制。  方法:利用孤养和长期不可预见性温和应激(CUMS)建立慢性应激小鼠抑郁模型采用酶联免疫吸附剂测定法(ELISA)测定慢性应激抑郁模型小鼠脑内单胺类神经递质的变化。  结果:模型组小鼠脑内5
目的:分离纯化还阳参多糖,并对得到的多糖组分进行纯度鉴定及单糖组成分析。  方法:采用水提醇沉法,Seavge 法及柱层析等分离纯化还阳参多糖; 采用UV、HPGPC 和GC 法对分离得到的多糖进行纯度鉴定、单糖组分及其比例的分析。  结果:从还阳参多糖中分离得到CTP3-1B1、CTP3-1E1;两者的HPLC 纯度分析图均呈单一对称峰;两者均由鼠李糖、阿拉伯糖和半乳糖三种组分组成,三种单糖的摩
目的:建立HPLC 法测定水线草中齐墩果酸和熊果酸含量的不确定度评定方法。  方法:通过建立其数学模型,找出影响不确定度的因素,并对各个不确定度因素进行评估、计算,并给出测量结果的扩展不确定度和置信水平。  结果:合成不确定度为1.06×10-2;扩展不确定度为2.12×10-1;齐墩果酸和熊果酸素总含量的测定结果为(4.218 ±0.21)mg·g-1。  结论:本方法可用于HPLC 法测定药物
本草文献是先贤的血汗之作,对中医药理论与知识进行记载和概括,是我们研究中医药的第一手资料,是中医药界的瑰宝,对现代中医药研究具有重要的价值和启示。本文从本草文献对本草考证的启示、道地药材的启示、功效的启示、开发新药的启示、药后护理的启示、安全性的启示等方面谈谈本草文献对现代中医药研究的启示。
目的:开发一系列有效的醛糖还原酶抑制剂。  方法:以邻苯二胺为原料,设计合成了系列喹喔啉酮衍生物并测试了这些化合物的醛糖还原酶抑制活性。  结果:发现喹喔啉酮衍生物5a-b具有良好的体外醛糖还原酶抑制活性。  结论:喹喔啉酮可用于开发新的设醛糖还原酶抑制。
Aim To identify a new generation of anti-MDR-TB riminophenazines with improved potency, favorable PK, and reduced skin pigmentation side effects through structure modification on Clofazimine. Methods